菲律宾食药署于周一表示,它已批准使用两个品牌的自我新冠病毒抗原检测试剂盒。
在与菲律宾总统杜特地和内阁官员的每周电视会议上,食药署负责人虞爹礼斯说,其中一款是Abbot生产的Panbio新冠抗原自我检测试剂盒,另一种是由Labnovation Technologies, Inc。生产的家用SARS-CoV- 2抗原快速检测试剂盒。
到目前为止,只有2个品牌的自我检试剂盒获得了监管机构的特别认证。食药署表示,另外31个品牌的自我检测试剂盒已移交给热带医学研究所(RITM)进行评估。
虞爹礼斯提醒公众只购买食药署认证的检测盒,以确保结果的准确性。
他说:“检测盒必须经过热带医学研究所的验证,这一点很重要。因为如果这些试剂盒的灵敏度低,可能会出现很多假阴性结果。”
他还敦促消费者只去有执照的药店,并注意保质期和仔细遵循包装说明书中的说明。
食药署总共认证了116种不同类型的新冠病毒检测试剂盒,包括核酸、抗体和抗原。
与此同时,虞爹礼斯表示,已有86款已下架。他解释说,这可能是在产品已经获批准后,性能验证结果过低,自愿放弃特殊认证,或检测试剂盒被发现没有认证。