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菲律宾政府拟一个月内批准美国辉瑞疫苗紧急使用

来源:菲华人才网 时间:2020-12-29 作者:菲华人才网 浏览量:

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  菲律宾食药署昨天表示,可能在“一个月”内批准辉瑞(Pfizer)的新冠疫苗在菲律宾紧急使用。

  食药署长杜明戈在接受採访时说:“基本上,我认为两到三周的评估时间,如果一切都可以接受,在一个月内,然后,也许我们可以发出紧急使用授权。”

  杜明戈说,与其他国家的批准相比,批准Pfizer疫苗在本地的紧急使用授审批过程可能会更短、更容易,因为食药署还会考虑国际监管机构的评估。

  杜明戈说:“我们确实有一种信任机制,我们承认其中有一些非常严格的监管机构,我们接受他们的决定和评估,并审视它们。”他举例了美国的食药署和欧洲药品局等。

  他说:“一旦疫苗获得了这些国家的紧急使用授权,在这裡申请就容易多了。这个过程更短,更简略,因为我们知道它也被一个可靠的国家所重视。”

  杜明戈说,菲律宾食药署是在12月23日收到Pfizer提交的申请,他补充,文件正在整理中,并将转交给其专家和官员小组。马拉干鄢在较早前表示,食药署需要21天的时间评估和审批紧急使用授权申请,但杜明戈强调,时间可能会更短,这取决于审查。

  包括美国和英国在内的一些国家早前已经批准了Pfizer的疫苗作为紧急使用,一些居民已经接受了他们的第一剂疫苗。

  这家美国制药商早些时候透露,其新冠疫苗的3期试验分析结果显示,该疫苗在预防感染方面的有效性为95%,没有引起严重的安全问题。

  菲律宾的食药署则表示,他们仍然需要检查该产品的“已证实的稳定性”,特别是因为它将从其他国家输入。杜明戈补充,该机构还将审查其在不同种族群体中的安全性和有效性。

  他说:“我们还需要检查一些细微差别,我们只是想了解是否在类似我们的人群中进行过试验,例如亚洲人和太平洋岛民。”


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